石藥集團

石藥集團概況

CSPC Group profile

石藥控股集團有限公司是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的國家級創新型企業。全集團現有資產總額410億元,員工2.5萬人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂部,是恒生指數成份股,也是恒生指數編制50年來的第一只醫藥股。2019年3月22日,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創業板掛牌上市,石藥集團實現了“紅籌+A”融資格局新紀元。

石藥集團自成立以來,在社會各界的大力支持下,不斷開拓創新,銳意進取,實現了持續、健康、快速發展。目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設有10余個藥品生產基地,產品銷售遍及全球100多個國家和地區,有33個品種單品種銷售過億元。2018年,全集團實現銷售收入300.68億元,上繳各類稅金27.6億元,為推動我國醫藥產業的發展和區域經濟建設,做出了突出貢獻。

秉承“做好藥,為中國,善報天下人”的企業使命,石藥集團不斷研發創新產品,不斷增強生產能力,目前全集團擁有生產文號千余個,擁有廣泛的產品組合,能夠滿足不同疾病人群的健康需求。目前,石藥集團建立了國內外一體化的研發體系,在國內石家莊、北京、上海設有研發和臨床中心,在武漢、沈陽等8個城市設有臨床辦事處;在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西設有研發中心和臨床中心。全集團有研發人員1700人,包括千余名碩士、博士和海歸專家。目前集團創新藥產品項目約有300個,其中在研新靶點大分子生物藥30個、小分子新藥40個,原化藥3類新藥70余個。

恩必普(化學名:丁苯酞)是石藥新藥研發成果的代表之一,是我國第三個具有自主知識產權的國家一類新藥,也是腦卒中治療領域的全球領先藥物,上市以來為1000多萬名卒中患者治愈或減輕了疾病困擾。與此同時,石藥還有玄寧、歐來寧、津優力、多美素、諾利寧、克艾力等多個新藥產品。這些新藥的成功上市和快速成長,推動石藥產品結構實現了從普藥經營為主到創新藥經營為主的華麗轉身。

引領中國藥企走出國門是石藥集團的發展愿景之一。目前石藥有多個創新藥在美國開展臨床試驗,丁苯酞軟膠囊已經處于II期臨床階段,丁苯酞、抗體藥物偶聯物ADC(DP303c)、人源化間隙連接蛋白43單克隆抗體(ALMB-0166)等均獲得美國FDA頒發孤兒藥的資格認定并展開新藥臨床試驗,鹽酸二甲雙胍片等19個品種獲ANDA批件并在美國實現銷售。此外,石藥集團高血壓治療藥物馬來酸左氨氯地平已經在美國申請NDA,這是中國醫藥企業首次向美國FDA提交新藥上市申請。

石藥集團建立了完備的四級質量管理體系,所有藥品都通過了新版GMP認證。目前石藥共取得了16張CEP證書和33個DMF登記號,有25個產品順利通過美國FDA現場檢查。

承擔社會責任是石藥集團企業價值觀的重要體現。多年來,石藥人積極投身公益事業,在非典、印尼海嘯、汶川地震、玉樹地震、塘沽爆炸、大病患兒醫療等各類事件中,石藥人總是積極伸出援手。石藥集團從事公益事業的主要平臺-河北省石藥普恩慈善基金會在救助病、貧、困、老,以及資助教育事業等領域積極開展活動,以實實在在的行動,不斷向社會做出回饋。自企業成立以來,石藥集團共為公益事業投入資金逾億元。

展望未來,石藥集團將繼續強化創新,使石藥成為全球范圍內具有廣泛影響、倍受尊重的創新型制藥企業。以更多、更新、更好的藥品奉獻社會,在不斷引領創新,鑄就卓越石藥的路上,闊步前行!


【注釋】

*1 抗體藥物偶聯物ADC:是通過一個化學鏈接將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上,單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到目標細胞中。

*2 孤兒藥:“孤兒藥”又稱為罕見藥,用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高,很少有制藥企業關注其治療藥物的研發,因此這些藥被稱為“孤兒藥”。

*3 FDA:FDA是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。

*4 ANDA:Abbreviated New Drug Application,仿制藥在美國申請注冊批準。

*5 NDA:美國FDA新藥審評程序中,當人體試驗第三階段完成,所需非臨床試驗已告結束,則可以申請新藥上市許可之核準,NDA主要目的是確保上市藥品安全有效和質量可控。

*6 CEP證書:與COS認證等同,均代表歐洲藥典適應性證書,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia。

*7 DMF登記號:原料藥申請在美國銷售,需向FDA提交DMF文件,通過現場檢查和獲準登記后,藥品可在美國銷售。

集團科技榮譽

CSPC Group honor
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