JECCR發文:雙特異抗體M802顯優異的腫瘤殺傷效果

發表于:2019年09月05日 發表人:石藥集團


近日,關于雙特異抗體M802的研究《A novel asymmetrical anti-HER2/CD3 bispecific antibody exhibits potent cytotoxicity for HER2-positive tumor cells》發表于《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》期刊,此研究由武漢同濟醫院腫瘤科吳孔明教授團隊和武漢友芝友生物制藥有限公司周鵬飛博士團隊共同合作完成。

武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱“友芝友生物”)是石藥集團非全資附屬公司。9月2日,石藥集團發布公告,由友之友生物制藥自主研發的“注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)”獲得FDA批準在美國進行臨床試驗。

M802項目已經獲得中國和美國的發明專利授權,于2017年獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)頒發的臨床批件,正在中國開展臨床試驗,此次美國臨床試驗的批準將為友芝友生物開展創新藥物國際合作和進軍國際市場提供有力支持。


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M802為在友芝友生物自主開發的YBODY®雙特異性抗體技術平臺上研發的品種,為國內首個招募T細胞并靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體,具有有效招募和激活T 細胞并同時具有靶向和免疫療法的優勢。

M802臨床前研究顯示,基于YBODY®平臺的M802雙抗體結構穩定,錯配少,易于表達純化,通過募集和激活T細胞靶向并殺傷HER2陽性腫瘤細胞(包括Herceptin耐藥的HER2陽性腫瘤細胞),在小鼠腫瘤模型中亦顯示強大的抑瘤活性。針對HER2陽性腫瘤、尤其是Herceptin耐藥的乳腺癌、胃癌等疾病的治療,M802展現出明顯的臨床前景。


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▲ M802結構

此研究的共同作者武漢同濟醫院腫瘤科吳孔明教授認為,雙特異性抗體既可以介導免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷,也能夠使雙靶點信號阻斷,發揮聯合的或協同的功能。雙抗與單抗相比具備更強特異性、靶向性和降低脫靶毒性,而且在單抗靶點數量有限的情況下,雙特異性抗體極大增加了靶點的可選擇性,是極具前景的腫瘤藥物開發領域。

因為雙特異性抗體的諸多優勢,國內外各大制藥公司均在此領域紛紛布局。武漢友芝友生物制藥有限公司通過多年的不懈努力,成功建立了具有國際自主知識產權的YBODY®雙抗平臺,已獲多項國內外發明專利授權,并獲批國內首個和第二個雙抗體臨床申請,包括M802(HER2×CD3)和M701(EpCAM×CD3),兩個藥物目前均在進行多中心的I期臨床試驗。

今年Nature Review的文章《Bispecific antibodies:a mechanstic review of the pipeline》在收集目前全球進入臨床試驗階段的雙抗藥物時,正式收錄并命名武漢友芝友生物制藥的M802,標志著國際學術界對YBODY®雙抗平臺的認可。

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